受診について

米盛病院 倫理委員会

米盛病院 倫理委員会

倫理委員会について

米盛病院で行われる医療行為および医学の研究等が倫理的配慮のもとに行われ、患者の人権及び生命の擁護に寄与することを目的として倫理委員会を設置する。

倫理委員会規程

倫理委員会 承認一覧

  • 承認一覧(準備中)

オプトアウトについて

臨床研究に関するオプトアウトについて

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者さんからの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われます。これを「オプトイン」と言います。
なお、同意には、主として「文書による同意」と「口頭による同意」がありますが、臨床研究に関わる同意は、文書による明確な同意を基本とします。(一方、口頭による同意を取得した際は、その旨を遅延する事なく診療録に記載します。)

臨床研究のうち、観察研究 (対象となる患者さんの診療データのみを匿名化して用いる研究)においては、患者さんに対して研究を目的とした積極的な侵襲や介入がないため、国が定めた倫理指針に基づき、「必ずしも対象となる患者さんお一人ずつから、臨床研究ごとに直接同意を得る必要はないが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障する事が必要」とされており、このような手法を「オプトアウト」といいます。

上記の様な臨床研究のために、患者さんご自身のデータが使用される事を望まれない場合やご不明な点がございましたら、お手数ですが各研究の実施責任者までお知らせください。

オプトアウトに係る臨床研究一覧

 

適応外使用について

医薬品の適応外使用に関する情報公開

医薬品は、法律(医薬品医療機器等法)に基づき厚生労働大臣が承認した方法で使用することが原則となります。
しかし、治療上の必要性から、やむを得ず承認された方法とは異なる使用(適応外使用)をする場合があります。
そのような治療を新たに開始する場合は、病院内の会議(倫理委員会)で、治療上の必要性や有効性・安全性等の懸念について審議し、妥当と判断された場合に限り使用を認めることとしています。
上記で承認された適応外使用を実施する場合、患者さんの同意を得ます。しかしながら、緊急で治療が必要な場合や倫理的な問題が極めて少ない場合は、病院のホームページ上にて情報公開のもと、同意取得を例外的に簡略化することを倫理委員会で承認しています。
当該適応外使用を希望されない場合、患者さんは、当該適応外使用を拒否することができます。
本件についてご質問がある場合は、かかりつけの診療科の主治医または担当医までお知らせください。

承認された適応外使用

診療科・部門 実施内容 対象者 対象期間 承認日 承認番号
透析室/ICU(集中治療科)/HCU/救命病棟/ER(救急科)/手術室(麻酔科) 高濃度の注射用カリウム製剤による重度の低カリウム血症の補正 重度の低カリウム血症、内服薬での補正が困難、 透析、輸液の制限がある患者さん 承認後から永続的に実施 2025年10月18日 YR2533号
整形外科 スミス&ネフュー社 RENASYS/I-SAP・I-MAP ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg 骨・軟部組織感染症(FRI、骨接合後感染、人工関節周囲感染、開放骨折関連感染) 承認後から永続的に実施 2026年1月23日 YR2543号
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